ネオニコチノイド系農薬

　　【質問１】上記報告では、アセタミプリドのＡＤＩ（現行0.07mg/kg体重/日）と、
　　　　ＡＲｆＤ（現行0.1mg/kg体重/日）を再評価の結果、両者とも0.025mg/kg体重/
　　　　日とする提案がなされていますが、貴委員会は、どのようにお考えになりますか。
　　［回答］食品安全委員会としては、リスク管理機関から提出された全ての試験成績
　　　　について評価を行った上で、一日摂取許容量（ADI）を0.071 mg/kg 体重/日、
　　　　急性参照用量（ARfD）を参考値として0.1 mg/kg 体重/日と設定しております。
　　　　ＥＦＳＡにおける報告も、「提案」であり、食品安全委員会としましては、今
　　　　後のＥＦＳＡの動向を注視していきたいと考えております。
　　　　なお、米国環境保護庁（ＵＳ−ＥＰＡ）は、2013年12月20日に今般のＥＦＳＡ
　　　　の報告についての見解を公表しており、この中で、ＥＰＡの見解は限定的な分
　　　　析結果に基づくものではあるものの、ＥＰＡの既存の評価結果に変更を及ぼす
　　　　正当な理由がない旨示されています。

　　【質問２】ＥＦＳＡが評価したラットの発達毒性試験は、ＵＳ−ＥＰＡの資料であ
　　　　り、これは、日本曹達が、日本での農薬登録に際して、提出したWIL社の試験成
　　　　績と同じであることがわかりました。
　　　　貴委員会は、同試験の評価で、『生まれた仔に聴覚驚愕反応の抑制などがみら
　　　　れたのは、45mg/kg/日投与群で、母ラットでの無毒性量は10mg/kg/日』とされ
　　　　ました。
　　　　一方、ＥＦＳＡは、同試験では、発達毒性試験内容を精査したところ、ＥＵの
　　　　試験方法にくらべて、学習や記憶の試験評価が十分でないとして、無毒性量を
　　　　2.5mg/kg体重/日としました。
　　　　この違いについて、貴委員会は、ＡＤＩやＡＲｆＤをＥＵと同様な見直しをさ
　　　　れるお考えはありませんか。

　　［回答］１に対する回答でも記載しましたが、アセタミプリドの評価に当たって、
　　　　食品安全委員会ではリスク管理機関から提出された全ての試験成績について評
　　　　価を行っております。
　　　　食品安全委員会では、ＥＦＳＡが報告書で言及したラットの発達神経毒性試験
　　　　についても評価を行いました。この試験成績が、ＥＰＡに提出されたものと同
　　　　一であることは日本曹達に確認しました。
　　　　ＥＦＳＡの報告によれば、ＥＦＳＡは米国ＥＰＡの評価書を再評価したとのこ
　　　　とであり、試験成績そのものを直接判断されたものではないと理解しておりま
　　　　す。

　　【質問３】12月のＥＦＳＡの発表後、日本曹達は、貴委員会に説明をしたとしてい
　　　　ますが、何時、どのような説明を受けましたか。また、今後の対処について、
　　　　どのような協議をされましたか。
　　［回答］−前略−　事務局担当者より、我が国に提出された試験成績と米国に提出
　　　　された試験成績が同一のものかどうか、またＥＦＳＡへのそれまでの対応等に
　　　　ついてお尋ねしました。−後略−

　　【質問４】―前略―
　　　　貴委員会のアセタミプリドの農薬評価書（第二版、2011年6月）では、ラットの
　　　　発達神経毒性試験についての記載は、1頁にも満たないもので、毒性試験内容を
　　　　知るには十分ではありません。
　　　　貴委員会があげられた下記2件の参照資料―省略―のうち、発達神経毒性試験に
　　　　関する報告部分を公表してください。
　　［回答］参照2の農薬抄録は、事務局内で閲覧可能です。また、評価書の引用文献を
　　　　再確認したところ、評価書の本文中の記載に誤りがあったことが確認できまし
　　　　たので、訂正させていただきます。―後略―（参照4としたのは参照3が正し
　　　　い）

　　　表　WIL社のラットにによる発達神経毒性試験の実施条件
　　　　試験群　　　　　　　　対照群　　　1　　　　　2　　　　　3
　　　農薬投与量mg/kg/日　　　　0　　　　2.5　　　　10　　　　 45
　　　　　妊娠ラット数   　　　23　　　  23　　　   23　　  　 25(うち1匹出産中死亡)
　　  　　出生仔数 　　　  　 348 　　　353　　　  357　　  　371
　　　  　死亡仔数　  　　 　　 3         2          2         26